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湖南南新制药股分无限公司建立于2006年,是湖南湘投控股团体无限公司控股的一家国有控股型股分制公司...
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抗流感药物范畴在研名目
    南新在抗流感药物范畴颠末十多年的深耕,对流感的病发机理、药物临床前评估、临床计划拟定和实行等有了深挚的堆集,为公司更多抗流感新药的研发上市奠基了根本,从而构建了抗流感药物范畴的焦点合作上风。
   南新胜利研发并已财产化上市的抗流感药物帕拉米韦氯化钠打针液(商品名“力纬®”),是国度1.1类立异药,也是国际首个全春秋段合用静脉路子给药的神经氨酸酶按捺剂。今朝,两个对于力纬的改进型新药正在研发当中,此中雾化吸入溶液已展开临床实验。
   南新不时开辟最新的口服抗流感立异药,具备广谱抗病毒感化的内切酶按捺剂“NX-2016”处于成药性研讨阶段。
   为进一步稳固在抗流感药物范畴的焦点合作上风,扩展产物线,南新还引进了磷酸奥司他韦干混悬剂,今朝已展开正式BE临床实验。

序号 名目称号 顺应症 药物种别 注册分类 研发历程 产物上风
1 帕拉米韦
吸入溶液
抗流感 改进新药 化药2 Ⅰ/Ⅱ期
临床研讨
帕拉米韦吸入溶液有能够成为环球首个流感雾化吸入溶液;帕拉米韦干粉吸入剂将首要用于通俗人群流感的防备和医治。
2 帕拉米韦
干粉吸入剂
抗流感 改进新药 化药2 临床前研讨
3 NX-2016 抗流感 立异药 化药1 成药性研讨 NX-2016内切酶按捺剂作为第三代新型抗流感药物,属于广谱抗流感病毒药物。
4 磷酸奥司他韦
干混悬剂
抗流感 仿造药 化药4 正式BE临床实验 临床利用普遍的抗流感药物。
 
 
严峻疾病范畴在研名目
   恶性肿瘤是风险人类安康最风险的疾病之一。我国癌症灭亡前五位别离为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌及结直肠癌。美他非尼是公司自立研发的新型抗肿瘤药,是一个多靶点酪氨酸激酶和Raf激酶按捺剂,可用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤等恶性肿瘤的医治,出格是对存在靶点基因渐变或血管天生依靠性较强的肿瘤患者可望具备杰出反映性。
   按照《中国2型糖尿病防治指南》2017版:我国18岁以上成人糖尿病病发率高达10.4%,而糖尿病肾病是最罕见且最严峻的糖尿病并发症。作为临床慢性肾衰竭的首要原病发,糖尿病肾病给家庭和社会带来庞大的经济承担和挑衅。今朝临床上还没有针对糖尿病肾病有用的医治药物。南新开辟的盐酸美氟尼酮将是一个严峻冲破,经由进程削减炎症、氧化应激和下降纤维化细胞因子抒发来延缓肾脏纤维化,改良肾功效。

   公司新增三个新药名目,别离是:GK激活剂、JAK3按捺剂、P2X3拮抗剂。
将来,南新将有一批严峻疾病范畴立异药和仿造药上市。
序号 名目称号 顺应症 药物种别 注册分类 研发历程 产物上风
1 美他非尼 抗肿瘤 立异药 化药1 Ⅰb/Ⅱa期临床 综合机能更好的第三代非尼类药物,能够替换索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌、肾癌、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤等恶性肿瘤的医治。
2 盐酸美氟尼酮 糖尿病
肾病
立异药 化药1 I期临床 盐酸美氟尼酮针对糖尿病肾病病理进程的多个靶点设想,感化强、毒性低。
3 GK激活剂 糖尿病 立异药 化药1 生物挑选及成药性研讨 葡萄糖激酶激活剂(GKA)——破解2型糖尿病医治窘境的新路子
4 JAK3按捺剂 风湿性
枢纽炎、
溃疡性
结肠炎
立异药 化药1 先导化合物分解及生物挑选 JAK3是医治本身免疫性疾病的热点靶标
5 P2X3拮抗剂 慢性
咳嗽
立异药 化药1 先导化合物分解及生物挑选 无望医治慢性难治性咳嗽
 
 
 
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